医療機器業界は、高品質の開発に進んでいます

April 09, 2024

12月18日、州医薬品局は、革新的な医療機器「脊椎動脈ラパマイシンターゲット溶出ステントシステム」が低侵襲シェントンメディカルテクノロジー（Shanghai）Co.、Ltd。によって生産されたことを発表しました。これは、今年中国にリストされることを承認された第26回の革新的な医療機器であり、革新的な医療機器の特別承認手順（試験実施）が2014年2月に革新的な医療機器の迅速な承認チャネルを築いてからリストされていることが承認された第99回革新的な製品です。。
近年、中国の医療機器のレビューと承認システムの改革により、医療機器業界は健全で急速な発展の良い勢いを維持しています。イノベーションとR＆amp; d活力、知識と情報の相互接続、および新しいテクノロジーと新しい材料の相互統合により、より革新的な医療機器が加速され、高品質の開発の道での公共の速度上昇のニーズを満たすことができました。
「インテリジェントな製造」製品は、出現を加速します
近年、より激しい市場競争と複雑で変化しやすい国際市場の状況下で、中国の医療機器産業は、革新的な医療機器の特別なレビュー手順、優先承認手順、その他のサポートにより、量と安定した品質の合理的な成長を達成しました。ポリシー。さらに、中国の医療機器産業は、一部の分野でブレークスルーを達成しています。
レポーターは、2014年以降リスティングが承認された革新的な医療機器を数えました。今年、承認された製品は最も多く、その一部は「目を引く」ものです。現在、1月には、中国で最初の国内人工知能医療機器であるBeijing Kunlun Medical Cloud Technology Co.、Ltd。の革新的な製品「冠動脈血流量スコア計算ソフトウェア」がリストの承認を受けました。この製品は自己開発のディープラーニングテクノロジーを採用しており、人工知能の深いニューラルネットワークに基づいて、世界初の3種類の医療機器であることが理解されています。
実際、今年、人工知能医療機器業界の開発が主要なブレークスルーを迎え、業界への技術的なブレークスルーと製品の着陸のペースが加速し、人工知能医療製品のサクセスストーリーが頻繁に広がっています。上記の製品に加えて、LEPU Medicalの人工知能「ECG分析ソフトウェア」、Ander Medicalの頭蓋内腫瘍のMRI支援診断ソフトウェア、および深センシリコンベースのIntelligent Technology Co.、Ltd "糖尿病性網膜症の基金画像の支援Shanghai Yingtong Medical Technology Co.、Ltd。の「診断ソフトウェア」および「糖尿病網膜症のFundus Image Image Aded Diagnosis Software」は、リスティングが承認されています。統計によると、今年12月16日現在、10のAI医療機器がマーケティングのために承認されており、国内のAI医療機器やその他の「インテリジェント製造」の成果の変革は速く安定しています。
近年、中国のハイエンド医療機器の輸入代替が加速し、国際市場の認識が徐々に改善されました。中国医薬品規制研究協会の副事務局長であり医療機器規制研究専門委員会の議長であるWang Baotingは、中国の医療機器の外国貿易構造が最適化し続け、高級医療機器製品の割合が増加し、品質が増加していると考えています。効率は改善され続けています。
中国医療保険商工会議所の統計によると、中国の医療機器の輸入と輸出貿易も11年間持続的な成長勢いを維持しています。 2019年には、医療機器の輸出量は287億億米ドルに達し、前年比で21.46％増加しました。 Mindray Medical、Neusoft Medical、Wandong Medical、Lianying Medicalなどの地元の高級医療機器企業は、才能、技術革新、その他の方法を導入することで高品質の開発を常に促進し、国際市場で徐々に出現します。

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